سازمان FDA از فایزر می خواهد تا دومین دوره Paxlovid را در بیمارانی که مجددا کووید میگیرند آزمایش کند

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از Pfizer (NYSE:PFE) خواسته است تا اثرات یک دوره اضافی از Paxlovid ضد ویروسی خود را در افرادی که پس از درمان مجدداً COVID-19 را تجربه می‌کنند، آزمایش کند.

FDA در نامه ای به تاریخ 5 اوت(14 مرداد) به فایزر گفت که داروساز باید نتایج اولیه یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده دوره دوم ضد ویروس را تا 30 سپتامبر سال آینده(8مهر1402) ارائه دهد.

این دستورالعمل به دنبال گزارش‌هایی مبنی بر عفونت یا علائم ویروسی مکرر، یا هر دو، پس از اولین دوره، از جمله در جو بایدن، رئیس‌جمهور جو بایدن و دکتر آنتونی فائوچی، مدیر موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ارائه می‌شود.

این حوادث که فایزر می گوید نادر است، FDA را بر آن داشت تا در ماه مه مذاکراتی را با این شرکت در مورد آزمایش آغاز کند.

رگولاتور گفت که انتظار می رود پروتکلی برای این تحقیق در ماه جاری نهایی شود.

سخنگوی این شرکت گفت که فایزر در حال کار با FDA برای نهایی کردن پروتکلی برای بررسی بیمارانی است که ممکن است نیاز به درمان مجدد داشته باشند و در صورت دسترسی جزئیات را ارائه خواهد کرد.

این مطلب صرفاً ترجمه از منبع ذکر شده بوده و مسئولیت آن با آکادمی هلاکوئی نمی‌باشد.
منبع:investing