با افزایش موارد نوع اومیکرون، FDA مجوز درمان کووید GSK-Vir را قبول کرد

قانونگذار سلامت ایالات متحده روز سه‌شنبه اعلام کرد که درمان آنتی‌بادی گلاکسو اسمیت‌کلاین (NYSE:GSK) و Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR) دیگر به‌عنوان درمان کووید19 مجاز نیست و داده‌ها حاکی از آن است که بعید به نظر می‌رسد که این درمان در برابر ساب غالب اومیکرون مؤثر باشد.
اقدام این آژانس، که قبلا مجوز خود را برای درمان سوترویماب(sotrovimab) در بسیاری از مناطق شمال شرق ایالات متحده در ماه گذشته لغو کرده بود، سهام Vir Biotechnology را 11.5 درصد کاهش داد.
بر اساس آخرین داده‌های دولتی تخمین زده می‌شود که اومیکرون بسیار مسری می باشد که حدود سه مورد از هر چهار مورد کووید19 در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد.
گلاکسو اسمیت‌کلاین(GlaxoSmithKline) و Vir گفته‌اند که درمان با سوترویماب فعالیت خنثی‌کننده‌ای را در برابر زیرشاخه BA.2 حفظ می‌کند، اما دیگران، از جمله محققان دانشگاه کلمبیا، با این موضوع موافق نیستند.

Vir Biotechnology در پرونده ای در کمیسیون بورس و اوراق بهادار گفت که دو شرکت در حال آماده سازی بسته ای از داده ها برای حمایت از استفاده از دوز بالاتر sotrovimab برای نوع فرعی اومیکرون هستند که با قانونگذاران های جهانی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
Vir هنوز هم انتظار دارد زمانی که دوزهای sotrovimab در نیمه اول سال 2022(بهار و تابستان 1401) تحویل داده شود، حدود 1.1 میلیارد دلار درآمد حاصل از همکاری را شناسایی کند.
این شرکت‌ها همچنین قصد دارند در نیمه دوم سال درخواستی برای تأیید کامل دارو ارائه کنند.
لیندسی مایر(Lyndsay Meyer)، سخنگوی GSK گفت که این شرکت به همکاری با دولت ها و سیستم های بهداشتی و تضمین دسترسی مداوم به sotrovimab ادامه خواهد داد.

این مطلب صرفاً ترجمه از منبع ذکر شده بوده و مسئولیت آن با آکادمی هلاکوئی نمی باشد.

منبع:investing