شرکت Moderna به دنبال مجوز ایالات متحده برای تقویت کننده واکسن COVID-19 است

شرکت Moderna در روز چهارشنبه از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست کرد که از سومین دوز واکسن COVID-19 خود استفاده کند.

FDA در حال بررسی تزریق تقویت کننده واکسن های Pfizer (NYSE: PFE) و BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) است، اما تاکنون فقط به افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند اجازه داده است که دوزهای سوم Moderna (NASDAQ: MRNA) یا Pfizer را دریافت کنند.

این سازمان روز چهارشنبه گفت که گروهی از مشاوران آن برای بحث در مورد برنامه تقویت کننده واکسن Pfizer در ۱۷ سپتامبر (۲۶ شهریور) ملاقات خواهند کرد، اما مشخص نیست که آیا آنها درباره Moderna بحث خواهند کرد یا خیر.

Moderna گفت که داده های اولیه را برای استفاده از دوز تقویت کننده ۵۰ میکروگرمی واکسن دو شات خود ارسال کرده است. واکسن اصلی Moderna حاوی ۱۰۰ میکروگرم mRNA در هر شات است.

استفان بانسل (Stéphane Bancel)، مدیر اجرایی Moderna در بیانیه ای گفت که دریافت کنندگان دوز ۵۰ میکروگرمی این واکسن، پاسخ آنتی بادی قوی در برابر سویه دلتا داشتند.

اگرچه Moderna گفته است که واکسن COVID-19 آن، ۶ ماه پس از تزریق دوز دوم، حدود ۹۳٪ موثر بوده است، اما مشاهده کرده است که سطح آنتی بادی در آن زمان به طور قابل توجهی کاهش یافته است.

این گزارش می گوید که تقریبا ۳۵۰ شرکت کننده در آزمایش اولیه فاز دوم، سومین دوز واکسن را دریافت کردند که پاسخ ایمنی بهتری نسبت به آنچه بعد از دوز دوم در کارآزمایی بالینی فاز III مشاهده شد، ایجاد کرده است.

Moderna گفت مشخصات ایمنی دوز سوم مشابه دوز دوم است.

این شرکت اعلام کرد انتظار دارد در روزهای آینده داده ها را به آژانس دارویی اروپا (EMA) و دیگر مقامات نظارتی در سراسر جهان ارسال کند.

اين مطلب صرفاً ترجمه از منبع ذکر شده بوده و مسئوليت آن با آکادمی هلاکوئی نمی باشد.

منبع: investing