سازمان FDA ایالات متحده اولین واکسن کووید 19 را برای کودکان خردسال مجاز کرد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه واکسن کروناویروس فایزر (NYSE:PFE) و بیون تک (NASDAQ:BNTX) را برای کودکان 5 تا 11 ساله مجاز کرد و این اولین واکسن کووید19 برای کودکان خردسال در ایالات متحده است.
این دوز فوراً در دسترس گروه سنی قرار نخواهد گرفت. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده هنوز باید در مورد نحوه تزریق واکسن توصیه کند که پس از بحث و گفتگو گروهی از مشاوران خارجی در مورد این طرح در روز سه‌شنبه تصمیم‌گیری خواهد شد.
فایزر گفت که از روز شنبه ارسال ویال‌های کودکان واکسن را به داروخانه‌ها، دفاتر پزشکان اطفال و سایر مکان‌هایی که ممکن است واکسن تزریق شود، آغاز خواهد کرد.
انتظار می رود تصمیم FDA این واکسن را در اختیار 28 میلیون کودک آمریکایی قرار دهد که بسیاری از آنها برای یادگیری حضوری به مدرسه بازگشته اند.
این پس از آن صورت می‌گیرد که هیئتی از مشاوران قانونگذار در روز سه‌شنبه با اکثریت قاطع رای به توصیه این مجوز دادند.

تنها چند کشور دیگر از جمله چین، کوبا و امارات متحده عربی تاکنون واکسن کووید19 را برای کودکان در این گروه سنی آماده کرده اند.
FDA دوز 10 میکروگرمی واکسن فایزر را در کودکان خردسال مجاز کرد که کمتر از 30 میکروگرم در واکسن اصلی برای سنین 12 سال و بالاتر است.
مشاوران پنل FDA گفتند که دوز کمتر می تواند به کاهش برخی از عوارض جانبی نادر پس از توجه دقیق به میزان التهاب قلب یا میوکاردیت کمک کند که با هر دو واکسن فایزر و مدرنا (NASDAQ:MRNA) مرتبط است.
این قانونگذار روز جمعه گفت که مزایای شناخته شده و بالقوه واکسن فایزر در افراد بین 5 تا 11 سال بیشتر از خطرات آن است.

در ایالات متحده، حدود 58٪ از جمعیت به طور کامل واکسینه شده اند. بسیاری از بزرگسالان که برای دریافت واکسن مردد بوده اند، ممکن است در مورد تزریق واکسن به فرزندان خود محتاط تر باشند.
دکتر جانت وودکاک(Janet Woodcock)، سرپرست کمیسیون غذا و دارو، در یک کنفرانس مطبوعاتی گفت: «ما مطمئناً امیدواریم که از آنجایی که مردم می بینند که کودکان واکسینه می شوند، محافظت می شوند و می توانند بدون نگرانی در فعالیت ها شرکت کنند، افراد بیشتری فرزندان خود را واکسینه کنند.
فایزر و بیون تک گفتند که واکسن آنها در یک کارآزمایی بالینی بر روی کودکان 5 تا 11 ساله 90.7 درصد اثربخشی را در برابر کروناویروس نشان داد.
ایالات متحده تزریق واکسن را برای نوجوانان 12 تا 17 ساله در ماه می(اردیبهشت) آغاز کرد. طبق CDC، پوشش واکسیناسیون در بین گروه های سنی کمتر از گروه های مسن است.

واکسن فایزر اولین واکسن برای استفاده اضطراری در ایالات متحده در دسامبر(آذر 1399) سال گذشته برای افراد 16 ساله و بالاتر بود و در ماه اوت(مرداد 1400) تاییدیه کامل ایالات متحده را دریافت کرد.

این مطلب صرفاً ترجمه از منبع ذکر شده بوده و مسئولیت آن با آکادمی هلاکوئی نمی باشد.

منبع:investing